又一国产三类证，国产精准诊疗迎新军

近日，拜斯特医疗科技（北京）有限公司自主研发的“前列腺穿刺定位设备”获国家药监局第三类医疗器械注册批准。该设备起步研发于2014年，是公司多模态影像融合等三大核心技术集成应用的代表产品，通过三维重建和配准融合实现病灶精准定位，较传统穿刺方式精准度提升约60%，手术时间缩短。第三类医疗器械从研发到获批需经历多个关键环节，拜斯特医疗历时多年完成相关工作。此次获批是丰台区高端手术机器人整机持证生产领域的“零突破”，拜斯特医疗也成为北方地区首家取得该品类三类注册证的科创企业，产品注册过程中丰台区相关部门提供了有力支持。