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冉博电器旗下辅助器具类产品获FDA批准,注册证号为K261149

FDA 等信源发布 2026-08-13 16:09

产品名称:Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1),
所属单位:冉博电器,
产品类型:辅助器具,
产品详情:Electric Wheelchair是一种由电池驱动的四轮车辆。两种型号(DY611A-2 和 DY612A-1)均由一块锂电池(配有车外电池充电器)、车架、控制器、电机、座椅、靠背、控制装置(包括电池电量指示灯、电源开关、速度指示灯、减速键、加速键、喇叭、静音按钮、操纵杆、充电端口)、 扶手、两个后轮、两个万向轮、脚托、防倾倒装置、推杆。该轮椅可轻松折叠和展开,便于运输或存放。该轮椅采用锂电池作为动力源。控制器通过控制左右驱动电机,实现轮椅的前进、后退和转弯功能。设备框架采用铝合金材质。前轮为从动轮,适用于轮椅的转向、加速、倒车等动作。前轮的运动由后轮产生的推力驱动实现。后轮为驱动轮,用于控制速度和方向。车轮采用实心PUR轮胎。使用时,操作者通过操控控制器驱动后轮电机,从而实现后轮的运动。直流无刷电机和制动系统固定在后轮上。本设备的最大承重为100公斤。仅限一人乘坐。本设备仅适用于成年患者。本设备不适用于飞机环境。
审批机构:FDA,
证件类型:二类,
注册证编号:K261149,
获批时间:2026-07-10