国科均豪等11家企业获批三类证丨三类证获批周报 08.10~08.17

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 月子汇所旗下产品一次性使用栓塞保护伞拿到国家药监局审批的三类证

▪ 韦拓生物旗下产品囊胚玻璃化解冻液拿到国家药监局审批的三类证

▪ 东莞市德诺雅医疗器械有限公司旗下产品个性化种植桥架及螺钉拿到国家药监局审批的三类证

▪ 贝尔生物旗下产品腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 贝尔生物旗下产品肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)拿到国家药监局审批的三类证

▪ 贝尔生物旗下产品肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 贝尔生物旗下产品柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈得诺意医疗旗下产品明胶海绵颗粒栓塞剂拿到国家药监局审批的三类证

▪ 贝尔生物旗下产品甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 圣博玛旗下产品可吸收性外科缝线拿到国家药监局审批的三类证

▪ 新华手术器械旗下产品超声软组织手术设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 新华手术器械旗下产品一次性使用等离子手术电极拿到国家药监局审批的三类证

▪ 海斯凯尔旗下产品定量剪切波超声肝脏测量仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 领微医疗科技旗下产品一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 昭蓝生物旗下产品TORCHIgG多项质控品拿到国家药监局审批的三类证

▪ 昭蓝生物旗下产品TORCHIgM多项质控品拿到国家药监局审批的三类证

▪ 国科均豪旗下产品结合前列腺特异抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

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