同普生物等18家企业获批三类证丨三类证获批周报 08.17~08.24

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 壹点灵动旗下产品骨科关节置换手术导航系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 盈康众泽（青岛）医疗科技有限公司旗下产品血液净化设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 厦门波生旗下产品A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 厦门波生旗下产品胃幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 易普康达医疗旗下产品关节置换手术导航定位设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 润辉生物旗下产品注射用透明质酸钠溶液拿到国家药监局审批的三类证

▪ 圣湘生物旗下产品登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)拿到国家药监局审批的三类证

▪ 金迪安旗下产品结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 喜诺生物旗下产品曲霉菌半乳甘露聚糖抗原检测试剂盒（化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 吉宣生物旗下产品副流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 威尔视旗下产品角膜塑形用硬性透气接触镜拿到国家药监局审批的三类证

▪ 杭州钱唐隆腾医疗技术有限公司旗下产品正畸支抗钉拿到国家药监局审批的三类证

▪ 湖南卓润生物旗下产品总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 湖南卓润生物旗下产品甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 达安基因旗下产品人副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安图生物旗下产品EB病毒核抗原IgG抗体校准品拿到国家药监局审批的三类证

▪ 新德意旗下产品一次性使用输液器带针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 之江生物旗下产品猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 湖南卓润生物旗下产品游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 丽珠试剂旗下产品呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 同普生物旗下产品人类HLA-B*5801基因检测试剂盒（荧光PCR法）拿到国家药监局审批的三类证

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