阿斯利康一线乳腺癌治疗获批

第一三共与阿斯利康宣布，欧洲委员会正式批准Enhertu（5.4 mg/kg）联合帕妥珠单抗，用于一线治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。这是该适应症十多年来首个获批的一线新方案，也是Enhertu在欧盟近两个月内收获的第二项新适应症。此次获批基于DESTINY-Breast09 III期试验，联合治疗组将疾病进展或死亡风险降低44%，中位无进展生存期达40.7个月，患者多出近14个月无进展生存时间，客观缓解率也显著高于对照组。目前，该联合疗法已在全球40多个国家和地区获批一线适应症，并被ESMO指南推荐为Category IA一线治疗选择。安全性方面未发现新的安全隐患。