国家药监局药审中心发布《关于化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则和化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》的通告(2026年第43号)

2026年9月2日，国家药监局药审中心发布《关于化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则和化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》的通告(2026年第43号)。两项指导原则经国家药监局审查同意，自发布之日起施行，用于规范滴眼剂类化学仿制药研发工作，指导相关药品研发与评价，保障眼科临床用药质量与安全。