国内首款罕见病类特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册

近日，国内首款适用于1岁以上苯丙酮尿症患者的特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册，填补了该领域空白。此前我国上市的8款相关产品均为氨基酸代谢障碍配方，虽能满足临床营养需求，但类型单一，限制了患者对其他普通食物的摄入。新获批的组件类特医食品专为罕见病患者设计，能提供足量蛋白质（氨基酸），允许患者从低蛋白普通饮食中补充脂肪、碳水化合物及维生素等必需营养素，从而显著丰富饮食选择，提升生活品质。我国苯丙酮尿症发病率约为万分之0.9，登记患者约12万至15万人，需终身坚持低苯丙氨酸饮食治疗。研究显示，使用特医食品后病情改善比例超94.8%。此次获批将进一步优化患者治疗方案，助力“不食人间烟火的孩子”更好地融入日常生活。