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WALTHAM, Mass. e MONZA--(BUSINESS WIRE)--Thermo Fisher Scientific, il leader mondiale al servizio della scienza, ha ricevuto l'approvazione Good Manufacturing Practice (GMP) dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) che consente all'azienda di realizzare prodotti a base di RNA presso il suo impianto di Monza.
马萨诸塞州沃尔瑟姆和蒙扎——(美国商业资讯)——世界科学服务领导者赛默飞世尔科技公司已获得意大利药品管理局(AIFA)的良好生产规范(GMP)批准,允许该公司在蒙扎的工厂生产基于RNA的产品。
L'approvazione e la certificazione associata supportano una maggiore accessibilità a nuove terapie per pazienti affetti da patologie difficili da curare, segnando un traguardo significativo per la rete Thermo Fisher Scientific e per l'Italia nel complesso..
相关的批准和认证支持难以治疗的患者更容易获得新疗法,这标志着赛默飞世尔科学网络和整个意大利的一个重要里程碑。
“La tecnologia RNA viene esplorata per una serie di modalità, tra cui malattie rare e tumore, che hanno opzioni terapeutiche limitate”, ha dichiarato Dan Herring, General Manager, Terapie avanzate, Servizi farmaceutici di Thermo Fisher Scientific. “Ottenere l'approvazione GMP dell'AIFA ci consente di aiutare i nostri clienti ad accelerare lo sviluppo di nuovi farmaci che salvano la vita e vaccini per i pazienti, mantenendo così le promesse della nostra tecnologia a base di RNA”..
赛默飞世尔科学制药服务高级疗法总经理Dan Herring表示:“RNA技术正在探索多种模式,包括罕见病和癌症,这些模式的治疗选择有限。”。“获得AIFA GMP批准使我们能够帮助客户加快为患者开发新的救命药物和疫苗,从而兑现我们基于RNA的技术的承诺。”
La sede di Monza è specializzata nella produzione di farmaci in siringhe preriempite, cartucce e fiale. L'approvazione del suo impianto GMP per la sintesi di RNA e la formulazione di nanoparticelle lipidiche (LNP), e la presenza delle funzioni di riempimento e finitura sterili nella stessa sede supporta una migliore soluzione completa per i clienti coinvolti nello sviluppo di terapie e vaccini a base di RNA..
蒙扎总部专门生产预填充注射器、药筒和安瓿中的药物。其用于RNA合成和脂质纳米颗粒制剂(LNP)的GMP工厂获得批准,并且在同一位置具有无菌灌装和精加工功能,这为参与开发基于RNA的疗法和疫苗的客户提供了更完整的解决方案。
Con più di 30 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili sterili, biologici e terapie avanzate, Thermo Fisher ha le capacità e le competenze necessarie per aiutare i clienti ad accelerare lo sviluppo e aumentare l'accesso alle terapie per i pazienti di tutto il mondo.
赛默飞世尔在生产无菌、生物和先进注射药物方面拥有30多年的经验,拥有帮助客户加速开发和增加世界各地患者获得治疗的技能和专业知识。
Informazioni su Thermo Fisher Scientific
关于赛默飞世尔科技
Thermo Fisher Scientific Inc. è leader mondiale nei servizi per la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari. La nostra missione è aiutare i nostri clienti nel rendere il mondo più sano, pulito e sicuro. Siamo qui per supportare i nostri clienti nei loro sforzi per accelerare la ricerca nelle scienze biologiche, nella soluzione di sfide analitiche complesse, nel miglioramento della diagnostica e delle terapie per i pazienti o nell’incremento della produttività dei loro laboratori.
赛默飞世尔科技股份有限公司是世界领先的科学服务公司,年销售额超过400亿美元。我们的使命是帮助我们的客户让世界变得更健康、更清洁、更安全。我们在这里支持我们的客户加快生命科学研究,解决复杂的分析挑战,改善患者的诊断和治疗,或提高实验室的生产力。
Il nostro team globale offre una combinazione senza uguali di tecnologie innovative, facilità di acquisto, servizi in ambito farmaceutico, attraverso i nostri brand leader del settore tra cui Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Per maggiori informazioni, visitare www.thermofisher.com..
我们的全球团队通过我们行业领先的品牌,包括赛默科学、应用生物系统、Invitrogen、飞世尔科学、Unity Lab services、Patheon和PPD,提供无与伦比的创新技术、易购性和制药服务组合。欲了解更多信息,请访问www.thermofisher.com。
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