4亿人急需，三类证试剂获批

9月7日，华之源生物自主研发的“人类SLCO1B1和ApoE基因多态性检测试剂盒”成功获批国家药监局三类医疗器械注册证。该产品依托国际领先的快速多色探针熔解曲线专利技术，可单管同时检测4个他汀药物相关基因位点，具备“快、准、稳、全”核心优势。鉴于我国血脂异常人群超4亿且呈年轻化趋势，而他汀类药物存在个体差异及肌病等不良反应风险，2023年专家共识明确建议用药前进行相关基因检测以指导个体化用药。此次获批标志着华之源在心血管精准医疗领域取得重大突破，将为高血脂及心血管疾病患者提供更安全有效的用药指导，减少不良反应，提升治疗依从性，推动我国心血管慢病精准用药进入高效新时代。