默沙东肺动脉高压新药“索特西普”在华获批新适应症

2026年9月10日，国家药监局官网显示，默沙东旗下肺动脉高压创新药索特西普（中文商品名：欣瑞来）在华获批新适应症。该药用于治疗成人第1组肺动脉高压（PAH），旨在改善患者运动能力及WHO功能分级，并显著降低包括住院、肺移植和死亡在内的临床恶化风险。索特西普是一款首创的ACVR2A-Fc融合蛋白，通过选择性结合TGF-β超家族配体，恢复血管重构相关信号通路平衡，从而抑制细胞增殖、逆转血管重构。默沙东于2021年以115亿美元收购开发商Acceleron Pharma获得该产品。此前，索特西普已于2024年3月获美国FDA批准上市，并于2026年1月在国内首次获批用于WHO功能分级II-III级成年PAH患者。此次新适应症的获批，进一步拓展了其临床应用范围，为国内肺动脉高压患者提供了更多治疗选择。