恒瑞医药：SHR-2004注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理

恒瑞医药（01276）近日发布公告披露其创新药研发进展的重要里程碑。公司旗下子公司北京盛迪医药有限公司已正式收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，这标志着公司自主研发的1类创新药——凝血因子XI（FXI）单克隆抗体SHR-2004注射液的药品上市许可申请（NDA）已获国家药监局正式受理。SHR-2004作为一款针对凝血因子XI的单克隆抗体，属于具有高度创新性的生物制剂，其上市申请的受理不仅体现了恒瑞医药在凝血领域及单抗药物研发方面的深厚技术积累与创新能力，也意味着该品种向最终获批上市迈出了关键一步。若后续审评顺利并成功获批，将进一步丰富恒瑞医药的产品管线，提升公司在相关治疗领域的市场竞争力，为患者提供新的治疗选择，同时也有望为公司未来的业绩增长注入新的动力。