康为世纪，拿下第8张三类证

2026年9月15日，康为世纪公告其全资子公司江苏健为诊断自主研发的“艰难梭菌tpi和毒素A、毒素B基因检测试剂盒（荧光PCR法）”正式获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。该产品通过多重PCR技术同步检测粪便样本中的三个关键靶点，能有效区分艰难梭菌感染与携带状态，解决临床诊断痛点。这是康为世纪在消化道病原体检测领域获得的第8张三类证。尽管公司凭借上游分子诊断原料起家并逐步向下游延伸，但2026年上半年财报显示，公司营收1.13亿元，归母净利润仍亏损3518万元。目前8张证对应单线收入不足1500万元，反映出从取证到进院收费的周期较长，且国内对艰难梭菌检测的临床认知尚处爬坡期，经验性治疗仍占主导，商业化放量仍需时间。