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希维尔医疗旗下辅助器具类产品获FDA批准,注册证号为K261354

FDA 等信源发布 2026-09-17 16:30

产品名称:Electric wheelchair (D03),
所属单位:希维尔医疗,
产品类型:辅助器具,
产品详情:Electric wheelchair主要由以下部件组成:车架(前轮支架、电机支架、座架、靠背架)、扶手、控制器、驱动器、座垫、靠背垫、脚踏板、4个车轮、2个后轮电机、2个防倾轮、安全带和1组锂离子电池组。该设备可展开和折叠。设备配备电磁制动器,当设备闲置且无法手动制动时,该制动器会自动启动。该设备仅可在平坦且坚硬的地面上使用。
审批机构:FDA,
证件类型:二类,
注册证编号:K261354,
获批时间:2026-08-21