《JAMA Oncology》发表邵志敏教授团队III期随机试验：安尼妥单抗联合HB1801显著提高ERBB2阳性乳腺癌tpCR，安全性可控

2026年9月3日，《JAMA Oncology》在线发表复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队领衔的III期随机临床试验结果。该研究联合中国61家医院，旨在评估新型双特异性抗体安尼妥单抗（KN026）联合无溶剂白蛋白结合型多西他赛（HB1801），对比标准曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛±卡铂方案，在ERBB2阳性早期及局部晚期乳腺癌新辅助治疗中的疗效与安全性。研究共纳入521例患者，结果显示试验组总病理完全缓解（tpCR）率达62.4%，显著优于对照组的51.2%（绝对差异11.4个百分点，P=0.004），且各预设亚组获益一致，安全性可控。这一成果证实了新方案在提升疗效的同时具备良好耐受性，为ERBB2阳性乳腺癌患者提供了更具优势的治疗选择，有望重塑现有临床治疗格局。