为贯彻国办发〔2024〕53号文件精神,深化医疗器械监管改革并助力构建全国统一大市场,国家药监局于2026年9月29日发布《关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定(征求意见稿)》,旨在回应企业跨省注册需求并规范相关工作。该举措是落实全面深化药品医疗器械监管改革、促进医药产业高质量发展的重要步骤。现面向社会公开征求意见,各界人士需在2026年10月30日前,将填写好的《意见反馈表》发送至指定邮箱ylqxzc@nmpa.gov.cn,且邮件标题须注明“优化跨省注册反馈意见”。此举标志着我国在打破地域壁垒、优化医疗器械注册流程方面迈出关键一步,有望进一步激发市场活力,提升行业整体效率与竞争力。