阿斯利康近日在国内正式启动laroprovstat与瑞舒伐他汀固定剂量复方制剂的III期临床研究(reAZURE-NAiVE ASIA),适应症涵盖成人原发性及杂合子型家族性高胆固醇血症。该研究采用随机、双盲、析因设计,主要终点为治疗第8周低密度脂蛋白胆固醇较基线的相对变化。在默沙东首款口服PCSK9抑制剂enlicitide获FDA批准的背景下,阿斯利康此举旨在通过将新型口服小分子PCSK9抑制剂laroprovstat与一线高强度他汀瑞舒伐他汀整合为单片复方制剂,利用双通路机制互补实现协同降脂效应。这一策略不仅试图突破传统注射剂型在依从性和普及度上的瓶颈,更致力于以“1+1>2”的差异化定位加速冲刺临床后期,为解决血脂管理痛点提供新的口服治疗选择,紧跟全球降脂药物研发前沿趋势。