国家药监局药审中心发布《关于局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则》的通告（2026年第45号）

2026年9月30日，国家药监局药审中心发布《关于局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则》的通告（2026年第45号）。为明确局部起效化学仿制药体外关键质量属性研究中物理化学及结构（Q3）特性的技术要求、更好地指导企业进行研究，按照国家药品监督管理局的部署，该中心组织制定上述指导原则，经国家药品监督管理局审查同意后发布，自发布之日起施行，指导原则全文作为附件随通告公布。