半年一次皮下注射，晚期前列腺癌新药获批

10月8日，NMPA批准金赛药业申报的5.1类新药亮丙瑞林注射乳剂上市，用于晚期前列腺癌雄激素去势治疗。该药源自中国台湾逸达生物，金赛药业拥有中国区权益。作为GnRHa类长效制剂，其采用皮下注射及预充式包装，可实现亮丙瑞林在体内持续释放6个月，显著改善患者用药依从性。此前该药已获美国FDA及欧盟等多国批准，基于III期临床研究证实，97%受试者血清睾酮能有效抑制至去势水平以下，安全性与耐受性良好。国内由中山大学孙逸仙纪念医院牵头的III期研究纳入142例患者，结果显示血清睾酮维持去势水平的累积概率达97.9%，达到预设疗效终点。这是中国首个获批的半年一次亮丙瑞林长效制剂，为晚期前列腺癌患者提供了更便捷、高效的治疗新选择，标志着该领域用药便利性的重要突破。