国产 RSV长效预防单抗同日获批：英沐乐®与新多妥®怎么选？一文说清婴幼儿 RSV预防新选择

2026年9月3日，国家药监局同日批准两款国产1类创新生物药——库莱韦拜单抗（英沐乐®）与芮特韦拜单抗（新多妥®），用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道感染。此举正式终结了国内该领域长期依赖进口单抗的局面，为医生和药师提供了更本土化、可循证的预防用药选择。RSV是导致1岁以下婴儿毛细支气管炎和肺炎住院的首要病因，目前尚无特效抗病毒药物，长效单克隆抗体通过被动免疫提供整个流行季的保护。英沐乐®由瑞阳生物研发、先声药业商业化，适用于胎龄≥35周且无特定慢性肺疾病的新生儿及婴儿；新多妥®由珠海泰诺麦博研发，属国家科技重大专项成果。两款产品定位互补，均在优先审评审批通道下获批，标志着我国在婴幼儿RSV预防领域取得重大突破，丰富了临床防控手段。