CLDN18.2 ADC三强争霸，阿斯利康Sone-Ve凭III期数据冲刺NDA

10月8日，阿斯利康旗下CLDN18.2靶向ADC药物Sone-Ve（AZD0901/CMG901）正式向CDE申报上市，拟用于治疗CLDN18.2阳性晚期胃癌及胃食管结合部癌。这是继信达/武田、中国生物制药之后，第三款递交上市申请的同类药物，标志着该赛道进入“三强争霸”的冲刺阶段。Sone-Ve原由康诺亚与乐普生物共同研发，2023年阿斯利康获得其全球权益。该药采用人源化抗体连接MMAE毒素，具备多重杀伤机制。其申报底气源于全球III期研究CLARITY-Gastric01的积极数据，显示在二线治疗中能显著延长患者生存期。凭借优异的临床数据，Sone-Ve在激烈竞争中率先拿到入场券，有望重塑晚期胃癌治疗格局。