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百利天恒:宜泽康联合放疗临床试验获国家药监局批准

新浪网 等信源发布 2026-10-11 16:22

2026年10月11日,百利天恒(688506.SH)发布公告宣布重大研发进展。公司近日正式收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,标志着其自主研发的核心产品宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)联合放疗的临床试验申请获得官方批准。宜泽康®作为全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)的药物,不仅是全球首个获批上市的双抗ADC,也是目前全球唯一获此殊荣的双抗ADC药物,具有极高的行业创新地位和市场稀缺性。此次获批开展联合用药临床试验,将进一步拓展该药物在肿瘤治疗领域的应用潜力,体现了公司在抗体偶联药物研发领域的领先实力,也为后续商业化布局及满足患者未竟医疗需求奠定了坚实基础,备受资本市场与医疗行业关注。