EN
登录

安图,新获8证

IVD资讯 等信源发布 2026-10-14 16:33

近日,郑州安图生物及其全资子公司安图实验仪器、二级子公司郑州标源生物,正式获得国家药品监督管理局及河南省药品监督管理局颁发的共8张医疗器械注册证。此次获批的产品线极为丰富,涵盖了从HIV-1核酸分子检测、自身免疫相关发光试剂,到全新全自动凝血分析仪、样本前处理设备以及配套质控品等多个关键领域,广泛服务于感染性疾病诊断、自身免疫疾病筛查、凝血功能检测及实验室质量控制等临床应用场景。这一系列注册证的取得,不仅显著丰富了安图生物的产品菜单,实现了对公司现有检测产品体系的有效补充与完善,更能更好地满足多元化的市场需求,从而逐步提升公司产品的整体市场竞争力。尽管公司方面表示,上述新产品的获批在短期内对公司的整体经营业绩影响较小,但从长远来看,这将为公司未来的业务增长奠定坚实基础,进一步巩固其在体外诊断行业的领先地位。