硕世生物获批两款核酸试剂

2026年10月17日获悉，硕世生物近日有两款体外诊断试剂盒获国家药品监督管理局批准上市，分别为基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）与丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），注册证编号分别为国械注准20263402045、国械注准20263402040。基孔肯雅热由基孔肯雅病毒感染引起，主要经白纹伊蚊和埃及伊蚊传播，临床常表现为发热、皮疹和明显关节疼痛。截至2024年底，全球已有119个国家和地区报告过基孔肯雅病毒本地传播，2025年中国曾发生境外输入继发的本地聚集性疫情。丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒采用高灵敏度核酸检测技术，可为丙肝感染确认、病毒载量监测及治疗效果评估提供检测支持。