本土高端 PCR新标杆，罗氏诊断国产 LightCycler® PRO获 NMPA批准上市

2026年10月19日获悉，罗氏诊断宣布其国产LightCycler® PRO System实时荧光定量PCR仪（简称“LC PRO”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为行业首款实现中国本土生产并获NMPA注册证的高端实时荧光定量PCR系统，这一成果不仅是罗氏诊断践行“在中国、为中国”战略的又一重要里程碑，更将全新PCR尖端技术带入临床，全面提升精准诊疗水平，开启分子诊断高质高效发展的新篇章。作为全球新一代PCR前沿技术的典范，LC PRO全面传承了LightCycler®家族出色的技术基因，集精准高效、灵活易用、质量稳定等多维突破性优势于一体。无论是针对人体样本中靶核酸（DNA或RNA）的定性分析还是定量检测，该系统均能输出卓越稳定的检测结果。随着此次获批，国产LC PRO将加速驶入临床普及的快车道，以硬核性能与技术创新，全方位释放分子诊断的价值：灵活全面，助力临床科学决策；智造赋能，重塑实验室运营范式；高效稳定，定义临床PCR性能新标杆。