2026年10月21日获悉,安图生物乙型流感病毒抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。该产品是国内首款获批的磁微粒化学发光法乙型流感病毒抗原检测试剂盒,也是安图生物磁微粒化学发光呼吸道抗原系列的重要新品,进一步补齐了抗原检测产品矩阵,为临床呼吸道疾病的精准诊疗再添高效、可靠的检测方案。继甲型流感病毒抗原检测试剂盒之后,安图生物乙型流感病毒抗原检测试剂盒的获批,让磁微粒化学发光呼吸道感染病原体检测产品矩阵达到20项——其中抗原检测6项,抗体检测14项,覆盖流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体等常见病原体,成为化学发光平台呼吸道系列产品覆盖“最全”的企业。此次获批的乙型流感病毒抗原检测试剂盒,依托磁微粒化学发光技术与平台,兼具高灵敏、全自动、高通量等多重优势,全方位适配临床多样化检测需求:高敏精准,早期即可检出;全自动操作,拭子原管上机;快速高通量,应对集中筛查。(摘要由动脉网AI生成)