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Advanz Pharma和Allecra Therapeutics联合开发的Exblifep(cefepime/enmetazobactam)抗生素组合获得CHMP积极意见
药明康德
等信源发布
2024-01-27 07:29
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Advanz Pharma和Allecra Therapeutics联合开发的抗生素组合Exblifep获得欧洲药品管理局CHMP的积极意见,推荐批准上市。该药物在治疗革兰阴性细菌引起的复杂尿路感染患者的3期临床试验中表现优异,显著优于活性对照组,且安全性可接受。新药申请也正在接受美国FDA审评。