阿斯利康：美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款用于治疗成人罕见肾病的药物

2026年10月22日，阿斯利康宣布其药物Ultomiris获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗成人免疫球蛋白A肾病。这是一种可能导致肾功能衰竭的罕见肾脏疾病。临床数据显示，在晚期试验的中期分析中，与安慰剂组相比，该药物在治疗34周后将患者尿蛋白水平显著降低了43.4%。作为首个且唯一获批用于此适应症的C5抑制剂，Ultomiris通过靶向抑制与肾脏炎症相关的免疫系统通路发挥作用。鉴于此次批准基于加速审批途径，阿斯利康正在开展持续至106周的后续临床试验，旨在进一步验证该药物能否有效延缓肾功能衰退，从而为未来获得传统全面批准提供确凿依据。这一里程碑式的批准为患有这种严重罕见肾病的成年患者提供了全新的治疗选择。