安图生物乙流抗原发光试剂盒获批系国内外首款

安图生物近日获国家药监局批准，推出国内外首款乙型流感病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）。该产品适用于鼻拭子及口咽拭子样本的体外定性检测，完美适配医院检验科自动化发光平台。相比传统胶体金快检，其具备更高灵敏度、更优重复性及可自动化批量检测的优势，特别契合住院部、发热门诊等对精准度要求较高的场景。此新品可与已获批的甲流抗原试剂盒配套，构建甲乙流一体化自动化检测方案，进一步完善公司呼吸道病原体化学发光产品矩阵。结合现有的胶体金快检、抗体及核酸检测产品，安图生物形成了分层互补的检测体系，满足医疗机构分级需求。尽管公司提示新产品市场推广存在不确定性且短期业绩影响有限，但此举显著丰富了其体外诊断品类，公司将按计划推进后续上市筹备与推广工作。