国内首款乙流化学发光检测获批，“从采到报”仅23分钟，“卡位”速度与精准缺口

近日，安图生物乙型流感病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获国家药监局三类医疗器械注册证，成为国内首款获批的同类产品。针对流感高发季临床对检测速度与精准度的双重需求，该试剂盒突破传统化学发光时间瓶颈，将含样本处理在内的全流程检测时间压缩至23-25分钟。相比胶体金法，其凭借磁微粒化学发光技术的高灵敏度，能有效识别感染早期或低病毒载量样本，避免漏检；相比分子检测，其成本更低且依托成熟的AutoLumo平台更易普及。产品实现全自动操作，配合专利采样管可直接原管上机，消除繁琐的人工前处理环节，并支持结果自动上传LIS系统，真正实现“样本进、结果出”。这一创新不仅解决了门急诊快速分流痛点，助力早发现、早干预，更使安图生物呼吸道感染病原体检测产品矩阵扩展至20项，为应对呼吸道疾病大规模筛查提供了高效精准的解决方案。