礼来“替尔泊肽”再迎进口受理，布局“新旧剂型”衔接

2026年10月15日，国家药监局CDE受理礼来替尔泊肽注射液两项一次性进口申请（JTH）。此举并非孤立供应链事件，而是礼来在华GLP-1产品线由注射剂向口服剂型过渡的关键布局。JTH通道针对特定批次临时需求，旨在口服产品上市前维持现有注射剂供应弹性。与此同时，礼来宣布未来十年在华投资30亿美元，核心打造口服固体制剂本土供应链，重点布局新一代口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron产能，并通过与康龙化成等本土CDMO合作实现“内部扩建+外部合作”模式。这标志着礼来正从以替尔泊肽注射剂为当前增长引擎，逐步转向口服新药接力，通过合规手段平滑衔接新旧剂型，确保市场供应连续性并深化本土化战略，累计在华投资已近60亿美元。