药食同源备案开新口子：36种中药材纳入复方配伍试点

市场监管总局于2026年10月发布答复函，明确将铁皮石斛、黄芪等36种传统中药材纳入国产复方配伍保健食品备案试点。此举标志着药食同源产品备案从“单味原料”正式迈向“复方配伍”，旨在解决过去十年因目录限制导致中药类保健食品只能走注册制、周期长成本高的痛点。鉴于含中药原料产品占获批保健食品半数以上，此次试点依据2025年多部门联合通知，允许企业基于配伍依据自主选择原料，并实现“省级备案、省内销售”。目前湖南等地已率先启动审查，为成熟配方上市开辟绿色通道，同时传统中医养生功能声称也有望纳入目录，极大促进了中医药养生产业的合规化与便捷化发展。