诺和诺德儿童2型糖尿病胰岛素获批

近日，美国FDA批准诺和诺德Awiqli注射液用于10岁及以上2型糖尿病儿童及青少年患者，这是全球首个获批用于该人群的每周一次基础胰岛素。此次批准属于儿科适应症扩展，基于成人研究及儿科药代动力学数据，显示其预期降糖作用与成人相似。该药通过脂肪酸侧链修饰实现半衰期约8天的平稳释放，将年注射次数从365次大幅降至52次，显著减轻患儿负担，但患者仍需配合饮食运动及血糖监测。常见不良反应包括低血糖、注射部位反应及体重增加等，需警惕用药错误及联合用药风险。随着儿童2型糖尿病成为公共卫生挑战，Awiqli（中国商品名“诺和期”）的获批填补了儿科周制剂胰岛素空白，此前礼来类似产品仅获批成人适应症，此举为 pediatric 患者提供了更便捷的治疗新选择。