华为CGM，正式获证

2026年10月30日，国家药监局公示医疗器械批准文件，华为终端有限公司正式获得“持续葡萄糖监测系统”（CGM）的三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20263072228。这一获批标志着华为在医疗健康领域取得重大突破，因为三类医疗器械是中国监管体系中的最高等级，与心脏支架、人工关节等高风险植入器械同级，对其安全性及有效性有着极为严苛的要求。此前，华为虽已通过腕部智能可穿戴设备及配套软件获得多个二类医疗器械注册证，但此次获证意味着其业务正式深入核心医疗监测领域。作为科技巨头跨界医疗的标志性事件，华为CGM系统的获批不仅丰富了国内连续血糖监测市场的产品供给，也预示着消费级电子技术与专业医疗诊断设备的融合进入新阶段，有望为糖尿病患者提供更便捷、精准的居家自测解决方案，具有深远的行业影响和社会意义。