又一罗氏质谱产品获批

罗氏诊断Ionify®四种类固醇激素检测试剂盒正式获国家药监局批准，标志着其cobas® pro i 601全自动质谱技术在内分泌精准诊疗领域迈出关键一步。针对传统免疫法易交叉反应及传统质谱自动化不足的痛点，该试剂盒涵盖醛固酮、睾酮等四项核心指标，依托全自动平台实现从样本前处理到结果判读的全流程自动化，具备超高灵敏度与特异性，攻克低浓度定量难题，推动临床激素检验迈入“全自动金标准时代”。该产品由复旦大学附属中山医院等多中心临床研究验证，覆盖原发性醛固酮增多症、多囊卵巢综合征等多种临床场景。值此罗氏服务中国百年之际，此举不仅拓展了其全自动质谱解决方案的应用边界，更以技术创新赋能中国检验医学高质量发展，为内分泌及代谢疾病患者提供更精准、高效的诊疗支持，树立行业新里程碑。