国产术中神经监护设备获批，同一企业两款产品取得三类证

国家药监局2026年9月目录显示，杭州得道医疗设备科技有限公司旗下“术中神经监护仪”与“神经监护气管插管”两款产品同期获得第三类医疗器械注册证。这一进展标志着国产术中神经监护领域迎来新突破，涵盖了核心监测设备及专用耗材。术中神经监护技术通过电刺激及肌电信号记录，辅助医生在甲状腺、头颈外科等精细手术中识别神经结构并评估功能状态，虽不能替代规范操作，但能有效降低喉返神经等重要神经损伤风险。该市场呈现典型的“设备+耗材”绑定特征，专用气管插管兼具气道管理与信号采集功能。得道医疗同时获批两类产品，显示出构建完整产品组合的战略意图。随着临床对神经保护重视度提升，此类国产化设备的竞争格局及临床适用性值得行业持续关注。