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华为,拿下CGM三类证

赛柏蓝器械 等信源发布 2026-11-01 19:09

2026年10月30日,华为终端正式获得国家药监局颁发的持续葡萄糖监测系统(CGM)三类医疗器械注册证,标志着其深入医疗核心领域。此前华为已持有动态血压、睡眠呼吸暂停筛查等多张二类证,具备丰富的医疗器械注册经验。相比传统厂商,华为拥有独特的运动健康App、手表生态及线下渠道优势,且品牌影响力有望将CGM用户从确诊患者拓展至更广泛的血糖关注人群,从而抬高行业天花板。此外,华为在体外诊断(IVD)领域布局深远,已与金域医学、迪安诊断、润达医疗、优利特及迈克生物等多家头部企业达成战略合作,涵盖医检大模型、AI病理识别、自动化算力底座等方向,通过技术协同与生态共鸣,全面赋能医疗健康产业数字化转型。