2026乙肝研发冷暖交织，一边新药问世一边上演管线淘汰

2026年乙肝药物研发呈现“里程碑突破”与“早期管线淘汰”并存的复杂格局。一方面，GSK的bepirovirsen先后获日本及美国FDA批准，成为全球首个以“功能性治愈”为目标的乙肝新药，关键数据显示其停药后72周治愈率显著优于安慰剂，为特定患者带来希望。另一方面，中国创新药企进展迅猛，正大天晴的两款1类创新药TQ-A3334及TQA3605因在功能性治愈和低病毒血症方面的潜力，被纳入突破性治疗药物程序；智翔金泰的双特异性抗体GR2302也获临床试验批准。尽管多款早期管线因安全或战略原因终止，凸显研发高风险，但整体而言，随着新机制药物的涌现与审批加速，乙肝功能性治愈正从概念走向现实，行业在残酷筛选中迎来实质性进展。