百奥泰戈利木单抗生物类似药获批上市

2026年11月5日，百奥泰宣布其戈利木单抗注射液（BAT2506，商品名：阿舒立®）获国家药监局批准上市，用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎。这是国内首款获批的戈利木单抗生物类似药，标志着百奥泰在该领域取得重大突破。此前，该产品已于2026年2月和5月分别获得欧洲药品管理局及美国FDA批准，成为美国首款同类药物，适应症涵盖类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等多种疾病，实现了在中、美、欧三地同步上市的全球化布局。戈利木单抗作为靶向TNF-α的单抗，通过阻断炎症因子活性发挥疗效。其原研药由强生开发，2025年全球销售额达26.68亿美元，市场潜力巨大。百奥泰此次获批不仅丰富了国内自身免疫性疾病治疗选择，也彰显了其在生物类似药研发与国际注册方面的强大实力。