国家药监局批准泊基奥仑赛注射液上市

2026年11月6日，国家药品监督管理局正式批准北京艺妙神州生物医药股份有限公司申报的泊基奥仑赛注射液（商品名：赛泊华）上市。该药物主要适应症为经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者，具体涵盖弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、3b级滤泡性淋巴瘤以及高级别B细胞淋巴瘤等亚型。此次获批标志着我国在血液肿瘤治疗领域再添重要新药，为上述难治性淋巴瘤患者提供了全新的免疫细胞治疗选择，有望改善患者预后并丰富临床治疗手段，对于提升相关疾病的治疗水平具有积极的临床意义和社会价值。