详细拆解ICH Q2 R1和R2的差异

CDE发布Q2(R2)/Q14指导原则实施建议并征求意见，新指南Q2(R2)相较于旧版Q2(R1)在分析方法和技术方面有更全面的覆盖，两者存在显著差异。该建议旨在推动ICH指导原则在国内的平稳实施。