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MRD将成为FDA加速批准终点,ODAC全票通过

基因谷 等信源发布 2024-04-15 11:39

FDA通过ODAC会议全票支持将MRD作为多发性骨髓瘤(MM)的加速批准终点,以解决现有PFS和OS终点在评估新药有效性时的及时性问题。MRD阴性的CR被认为是短期或中期评估临床疗效的合适替代指标,可加速MM新药研发。