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被美国FDA警示,医疗出口与市场或将面临洗牌?

医疗器械创新网 等信源发布 2024-04-19 17:57

采纳科技全资子公司因不符合美国FDA器械质量体系要求收到进口警示,导致部分医用注射器产品暂时无法进入美国市场。该事件可能对公司海外业务产生重大影响。采纳科技主要出口市场为美国和欧洲,近三年美国市场销售收入占比较高。公司正在与FDA沟通解决问题,以恢复产品进入美国市场。