IRVINE, Calif., 11 septembre 2023 /PRNewswire/ -- PeproMene Bio, Inc, une société de biotechnologie au stade clinique qui développe de nouvelles thérapies pour traiter les cancers et les troubles immunitaires, a annoncé aujourd'hui que la première cohorte de doses de son essai clinique de phase 1 sur le lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire (r/r B-NHL) de PMB-CT01 (cellules T BAFFR-CAR) a été achevée.

加利福尼亚州欧文，2023年9月11日/PRNewswire/--Pepromene Bio，Inc.，一家开发癌症和免疫系统疾病新疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布，其复发或难治性非霍奇金B细胞淋巴瘤（R/R B-NHL）PMB-CT01（BAFFR-CAR T细胞）1期临床试验的第一个剂量队列已经完成。

Aucune toxicité limitant la dose n'a été observée et l'étude a été autorisée à passer à la cohorte suivante..

未观察到剂量限制毒性，允许将研究转移到下一个队列。

L'essai PMB-102 se déroule à City of Hope, l'une des plus grandes organisations de recherche et de traitement du cancer du pays. PeproMene a acquis la propriété intellectuelle du PMB-CT01 sous licence de City of Hope, qui a développé la thérapie.

PMB-102试验正在希望之城进行，希望之城是美国最大的癌症研究和治疗组织之一。Pepromene从开发该疗法的希望之城获得了PMB-CT01的知识产权。

Dans la première cohorte, l'administration de 50x106 PMB-CT01 a été extrêmement bien tolérée. Parmi les trois patients traités, tous n'ont présenté qu'un syndrome de libération de cytokines (« CRS ») de grade 1 et deux ont présenté un syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (« ICANS ») de grade 1, avec une récupération complète.

在第一组中，50x106 PMB-CT01的给药耐受性非常好。在接受治疗的三名患者中，所有患者仅出现1级细胞因子释放综合征（CRS），两名患者出现1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICAN），完全恢复。

Le taux de réponse global est de 100 % (deux réponses complètes et une réponse partielle) un mois après le traitement. Deux patients atteints de lymphome à cellules du manteau avaient progressé après un traitement conventionnel par cellules CAR T CD19 avant l'inclusion dans le PMB-CT01..

治疗后一个月的总应答率为100%（两个完全应答和一个部分应答）。两名套细胞淋巴瘤患者在纳入PMB-CT01之前接受常规CD19 CAR T细胞治疗后进展。

« Nous sommes agréablement surpris et ravis de voir une toxicité aussi minime associée à un taux de réponse aussi élevé chez des patients lourdement traités qui ont échoué à 3-10 lignes de traitement antérieures, y compris les cellules CAR T CD19 approuvées par la FDA », a déclaré Elizabeth Budde, M.D., Ph.D., l'investigateur principal de cet essai unicentrique à dose croissante (NCT05370430) et professeur associé à City of Hope, division des lymphomes, département d'hématologie et de transplantation de cellules hématopoïétiques..

“我们惊喜和高兴地看到，在之前3-10条治疗线（包括FDA批准的CD19 CAR T细胞）失败的重度治疗患者中，毒性如此之小，应答率如此之高，”这项单中心剂量递增试验（NCT05370430）的主要研究者、希望之城淋巴瘤部副教授伊丽莎白·巴德博士说。血液学和造血细胞移植系。

« Malgré l'efficacité initiale élevée de la thérapie par cellules T CD19-CAR pour les lymphomes et leucémies à cellules B, un nombre important de patients rechutent encore après le traitement par cellules T CD19-CAR, ce qui souligne l'urgence des besoins médicaux non satisfaits », a déclaré Larry W.

Larry W说：“尽管CD19-CAR T细胞疗法对B细胞淋巴瘤和白血病的初始疗效很高，但大量患者在CD19-CAR T细胞治疗后仍会复发，这突出了未满足医疗需求的紧迫性。”。

Kwak, M.D., Ph.D., vice-président et directeur adjoint du Comprehensive Cancer Center de City of Hope, fondateur scientifique de PeproMene et président rémunéré de son Conseil consultatif scientifique. M. Kwak détient une participation dans PeproMene. « Contrairement à CD19, la signalisation BAFF-R est nécessaire à la croissance et à la survie des cellules B, ce qui pourrait limiter la capacité des tumeurs à cellules B à échapper au traitement par la perte de l'expression de BAFF-R.

Kwak，医学博士，博士，希望之城综合癌症中心副总裁兼副主任，Pepromene的科学创始人，其科学咨询委员会的付费主席。Kwak先生持有Pepromene的股份。“与CD19不同，BAFF-R信号是B细胞生长和存活所必需的，这可能会限制B细胞肿瘤通过失去BAFF-R表达逃避治疗的能力。

J'espère que la thérapie T BAFFR-CAR offrira une nouvelle option cliniquement significative pour les patients »..

我希望BAFFR-CAR T疗法将为患者提供一个具有临床意义的新选择。”

« Bien qu'il s'agisse encore d'un stade précoce, nous sommes encouragés par l'observation initiale d'une sécurité acceptable et d'une efficacité préliminaire dans la première cohorte de patients B-NHL traités par PMB-CT01. Les 3 patients traités (2 ayant progressé après une thérapie CAR T CD19 et 1 avec un lymphome CD19/CD20 négatif) ont répondu au traitement PMB-CT01 », a déclaré Hazel Cheng, Ph.D., COO de PeproMene.

“虽然这仍然是一个早期阶段，但我们对第一批接受PMB-CT01治疗的B-NHL患者的可接受安全性和初步疗效的初步观察感到鼓舞。Pepromene首席运营官Hazel Cheng博士说：“3名接受治疗的患者（2名在CD19 CAR T治疗后进展，1名CD19/CD20阴性淋巴瘤）对PMB-CT01治疗有反应。”。

« Ces résultats cliniques sont cohérents avec les données de recherche préclinique de City of Hope publiées dans Science Translational Medicine en 2019, qui ont montré que PMB-CT01 (BAFFR-CAR T Cells) pouvait surmonter la perte de l'antigène CD19 dans les tumeurs malignes à cellules B »..

“这些临床结果与2019年发表在《科学转化医学》上的希望之城临床前研究数据一致，该数据表明PMB-CT01（BAFFR-CAR T细胞）可以克服恶性B细胞肿瘤中CD19抗原的丢失。”

À propos de PMB-CT01

关于PMB-CT01

PMB-CT01PMB-CT01 est la première thérapie cellulaire CAR T autologue ciblant le BAFFR. Le BAFF-R (B Cell Activating Factor Receptor), un membre de la superfamille des récepteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF), est le principal récepteur du BAFF s'exprimant presque exclusivement sur les cellules B.

PMB-CT01是首个针对BAFFR的自体CAR T细胞疗法。BAFF-R（B细胞激活因子受体）是肿瘤坏死因子（TNF）受体超家族的成员，是BAFF的主要受体，几乎完全在B细胞上表达。

Étant donné que la signalisation du BAFF-R favorise la prolifération normale des cellules B et semble être nécessaire à leur survie, il est peu probable que les cellules tumorales puissent échapper aux réponses immunitaires par la perte de l'antigène BAFF-R. Cette caractéristique unique fait de la thérapie CAR T BAFF-R un traitement potentiel important des tumeurs malignes des cellules B.

由于BAFF-R信号传导促进B细胞的正常增殖，并且似乎是B细胞存活所必需的，因此肿瘤细胞不太可能通过失去BAFF-R抗原而逃避免疫应答。这一独特特征使BAFF-R CAR T疗法成为B细胞恶性肿瘤的重要潜在治疗方法。

Le CAR-T BAFF-R a été développé en utilisant les anticorps anti-BAFF-R scFv (single-chain fragment variable) avec les domaines de signalisation de 2ème génération contenant CD3ζ et 4-1BB. Nos recherches ont montré que les cellules T BAFFR-CAR tuent les lymphomes et les leucémies humaines in vitro ainsi que dans des modèles animaux.

CAR-T BAFF-R是使用抗BAFF-R单链可变片段（scFV）抗体开发的，其第二代信号结构域包含CD3ζ和4-1BB。我们的研究表明，BAFFR-CAR T细胞在体外和动物模型中杀死人类淋巴瘤和白血病。

PeproMene a obtenu de City of Hope une licence de propriété intellectuelle relative au PMB-CT01..

Pepromene已从希望之城获得PMB-CT01的知识产权许可。

À propos de PeproMene

关于Pepromene

PeproMenePeproMene est une société de biotechnologie en phase clinique située à Irvine, en Californie, qui développe de nouvelles thérapies pour traiter les cancers et les troubles immunitaires. Le candidat principal de PeproMene, PMB-CT01 (cellules T BAFFR-CAR), fait actuellement l'objet d'études cliniques de phase 1 pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B (B-ALL ; NCT04690595) et du lymphome non hodgkinien à cellules B (B-NHL ; NCT05370430) récidivants et réfractaires.

Pepromenepromene是一家位于加利福尼亚州欧文市的临床阶段生物技术公司，正在开发治疗癌症和免疫系统疾病的新疗法。Pepromene的主要候选物PMB-CT01（BAFFR-CAR T细胞）目前正在进行1期临床研究，用于治疗复发和难治性急性B细胞淋巴细胞白血病（B-ALL；NCT04690595）和非霍奇金B细胞淋巴瘤（B-NHL；NCT05370430）。

PeproMene développe également les cellules BAFFR Bispecific T Cell Engager et NK BAFFR-CAR..

Pepromene还开发双特异性BAFFR T细胞接头和NK BAFFR-CAR细胞。

Pour plus d'informations, contactez Hazel Cheng, Ph.D. de PeproMene Bio Inc. à l'adresse [email protected] ou rendez-vous sur www.pepromenebio.com.

欲了解更多信息，请联系Pepromene Bio Inc.博士Hazel Cheng。请访问〔email protected〕或访问www.pepromenebio.com。

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SOURCE PeproMene Bio, Inc.

Pepromene Bio，股份有限公司的来源。