半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）发布

国家药监局发布了48项医疗器械注册审查指导原则，其中包括半自动化学发光免疫分析仪、电动摄影平床、医用气体报警系统等多项医疗设备的注册审查指导原则，以进一步规范医疗器械的管理。