药品生产质量管理规范（2010年修订）血液制品附录修订稿

国家药监局修订了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的血液制品附录，并自发布之日起实施。新建车间或生产线需在2027年1月1日前符合相关要求。该附录适用于人血液制品的全过程管理，强调原料血浆质量和病毒控制，对人员资质也有明确要求。