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两指导原则发布鼻用喷雾剂、注射剂配伍稳定性

蒲公英 等信源发布 2024-06-12 19:54

国家药品审评中心发布了针对化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂和注射剂配伍稳定性的药学研究技术指导原则,旨在规范和指导相关药品的药学研发,确保药品质量和安全。其中,鼻用喷雾剂指导原则强调了仿制药与参比制剂的一致性和质量对比研究,注射剂指导原则则明确了配伍稳定性研究的技术要求。