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胃管产品注册审查指导原则(2024年修订版)

致众医疗器械资讯 等信源发布 2024-06-22 08:00

国家药监局发布了包括胃管产品在内的20项医疗器械注册审查指导原则(2024年修订版),旨在规范医疗器械管理,为注册申请人准备申报资料和技术审评提供参考。这些指导原则是对注册申报资料的一般要求,申请人应根据产品特性进行充分说明和细化。