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石药集团PD-1单抗恩朗苏拜单抗注射液获附条件批准上市,治疗宫颈癌

智通财经 等信源发布 2024-06-28 20:53

石药集团公布,该集团开发的治疗用生物制品1类新药恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸@)已获中华人民共和国国家药品监督管理局附条件批准上市,用于治疗复发或转移性宫颈癌。该产品通过激活机体抗肿瘤免疫反应,显著提高了客观缓解率,且安全性良好。 本次为该产品首个获得上市批准的适应症。目前,评价恩朗苏拜单抗加含铂化疗联合╱不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者的III 期临床试验正在开展。此外,该产品联合集团自主开发的纳米药物、抗体药物/抗体偶联药物、小分子药物等方案治疗不同实体瘤的多项临床试验也在同时进行中。