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协会会员单位参与的再生医学联盟会议(APACRM)细胞和基因治疗相关报告刊载
中国医药生物技术协会
等信源发布
2024-07-03 16:25
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第六届亚洲再生医学联盟会议(APACRM)报告阐述了细胞和基因治疗(CGT)在中国的飞速发展,并介绍了中国国家药品监督管理局(NMPA)对CGT产品临床试验的监管要求和审批流程。APACRM联盟由中日等多国再生医学相关组织共同建立,致力于再生医学领域的技术和规则研讨。报告中还提出了简化监管审查系统和提供培训计划的政策建议,以支持亚洲基因治疗的发展。在中国,CGT被归类为治疗性生物制品,需通过国家药品审评中心注册。