第13款肠癌甲基化试剂盒审评报告更新及数据对比

鹍远生物的肠癌甲基化试剂盒“常艾克”获批，用于无法做肠镜检测患者的辅助诊断。产品检测血液样本中五个基因的甲基化状态，训练集和测试集样本丰富，临床灵敏度87.3%，特异度91.1%。相比其他产品，其对进展期腺瘤的敏感性较高，为41.2%。该试剂盒不能作为肿瘤早期诊断或确诊依据，仅供临床医师参考。